Лицензии на перевозку, утилизацию медицинских отходов классов а, б, в, г, д: в каких случаях нужно лицензирование, документоы, алгоритм получения, стоимость

Классы медицинских отходов, для обращения с которыми нужна лицензия

Однозначный ответ на вопрос о необходимости лицензирования работ с медицинскими отходами дает Росприроднадзор, государственный орган, осуществляющий контроль за природопользованием.

Данные аспекты регулируются действующим законодательством, а именно:

• СанПиН 2.1.7.2790-10;
• Федеральный закон № 323;
• Федеральный закон № 89.

В соответствии с законодательными нормами не подлежат лицензированию транспортировка, размещение, сбор и другие виды работ, связанные с обезвреживанием медицинских отходов категорий опасности «А», «В», «С.

А вот для обращения с отходами типа «Г», «Д» необходимо получить разрешение.

«Г» — токсичные отходы, которые могут относиться к 1-4 классу опасности, а значит подлежат лицензированию, в соответствии с ФЗ №89.

В медицине к этой категории относятся:

• просроченные лекарства;
• остатки фармацевтического сырья;
• отходы, содержащие ртуть;
• дезинфицирующие средства с истекшим сроком годности.

Категория «Д» — радиоактивные отходы. Порядок работы с ними определяется ФЗ № 190, ФЗ № 89, СП 2.6.1.2612-10, СП 2.6.6.1168-02.

Нормативная база

Порядок проведения работ по обращению с побочной медицинской продукцией регулируется несколькими базовыми правовыми актами. В их список входят:

• федеральный закон от 4 мая 2011 г., устанавливающий общие правила лицензирования в нашем государстве;
• федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ, посвященный вопросам охраны здоровья граждан;
• федеральный закон от 24 июня 1998 г. № 89-ФЗ «Об обращении с отходами производства и потребления;
• постановление Правительства от 04.07.2012 № 681, содержащее порядок классификации медицинских отходов;
• приказ Минприроды от 4 декабря 2014 г. N 536, устанавливающий правила классификации побочных продуктов;
• постановление Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2020 г. № 2290, определяющее правила, в соответствии с которыми заявителю выдается лицензия на обращение с медицинскими отходами;
• иные правовые акты.

В сложной эпидемиологической ситуации стремительно развивается медицинская отрасль. Следовательно, происходит изменение характеристик образующихся отходов. Соответственно изменено и сегодняшнее законодательство в сфере обращения с отходами. Например, до недавнего времени порядок выдачи лицензии на транспортные, экспортные или иные операции с данной продукцией регулировался положениями Постановления Правительства РФ № 1062 от 03.10.10 г в России этот юридический документ был отменен . Постановление № 2290 теперь применяется в отношении отходов.

Виды отходов, требующие лицензирования

Как уже говорилось, лицензия на побочные продукты и другие операции с ними не требуется во всех ситуациях. Чтобы понять, нужно ли это в конкретном случае, нужно выяснить, к какому классу относится продукция, с которой будет работать компания. В соответствии с Постановлением № 681 все медицинские отходы отнесены к одной из следующих пяти категорий:

• А — неопасные, где полностью отсутствуют инфекционные агенты;
• Б — умеренно опасный, который образовался после контакта с биологическими жидкостями больных или микроорганизмами, относящимися к третьей или четвертой группе патогенности;
• Б – достаточно опасный, который образовался после контакта с микроорганизмами, относящимися к 1 или 2 группам патогенности;
• Д – опасные, т.е отходы, содержащие токсичные вещества или соединения другой природы. К ним относятся, например, остатки фармацевтических препаратов, просроченные лекарства, просроченные дезинфицирующие средства и продукты, содержащие ртуть или ртутные соединения;
• D – чрезвычайно опасный, содержащий радионуклиды.

Наличие условия получения специального разрешения на работу с ними необходимо только для отходов, которые в соответствии с описанной классификацией относятся к классу опасных отходов. На продукцию, относящуюся к классу Д, выдается специальное разрешение, порядок оформления которого не регламентирован положениями Постановления № 2290. В то же время, приказом Минприроды № 536, все категории дров продукция подразделяется на пять классов — от I, наиболее опасного, до V, наименее опасного. Разрешение требуется для всех классов отходов, кроме V.

Это относится и к медицинским отходам. Таким образом, можно сделать вывод, что компания, которая будет работать с отходами категории Г, отнесенными к I-IV классу опасности, должна получить лицензию. Для работы с другими видами побочных продуктов в медицине такое разрешение не требуется.

Виды работ, требующие лицензирования

В соответствии с частью 30 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ лицензированию подлежит большинство видов деятельности, связанных с обращением с медицинскими отходами. К ним относятся:

• коллекция;
• перевозки;
• хранилище;
• размещение;
• нейтрализация;
• утилизация таких продуктов.

Правила проведения таких работ определяются положениями санитарных норм и правил СанПиН 2.1.3684-2, утвержденных решением начальника по государственной санитарии от 28 января 2021 г. N 3.

Лицензионные требования

Выдача лицензий на обращение с отходами и другие операции осуществляется Росприроднадзором в заявительном порядке. Требования к соискателям серьезно дифференцированы в зависимости от конкретного вида деятельности, которой будет заниматься компания. Так, например, для утилизации или утилизации таких продуктов необходимо иметь помещения, соответствующие действующим нормам.

Читайте также: Классы опасности отходов

Порядок выдачи лицензий

Для получения лицензии на утилизацию отходов, относящихся к категории опасных или иных операций, необходимо пройти следующий алгоритм.

1. Проверить соблюдение компанией лицензионных требований пункта 3 положения, утвержденного Постановлением № 2290.
2. Сбор и оформление необходимых документов, подтверждающих выполнение предусмотренных требований.
3. Подготовить заявление установленной формы на выдачу лицензии.
4. Оплата государственной пошлины за получение соответствующей услуги в размере 7,5 тыс руб.
5. Подача заявления, в том числе заявления с пакетом подтверждающих документов, в территориальный орган Росприроднадзора по месту работы компании.
6. В ожидании результатов рассмотрения заявления о выдаче лицензии контролирующим органом. По действующему законодательству ему отводится срок до 45 рабочих дней.
7. В случае положительного решения — получить разрешение на проведение утилизации или других операций.

Подача заявки

Чтобы свести к минимуму риск отказа при оформлении лицензии, рекомендуем сразу обращаться к сотрудникам спеццентра «Охрана.Безопасность». Наши специалисты имеют большой опыт сопровождения лицензионных заявлений в Росприроднадзоре и досконально знакомы с правилами заполнения необходимой документации, а также порядком подачи заявлений и сопутствующим пакетом. Благодаря этому наши клиенты получают разрешение на работу с первого раза.

Помимо помощи в сборе и оформлении документов, мы проконтролируем обработку вашего заявления на всех этапах, в том числе соблюдение установленных сроков обработки в отделении. После принятия положительного решения мы проверим правильность оформления лицензии, а также внесение сведений о ней в ЕГРЮЛ. Благодаря этому вы можете быть уверены, что ваша компания без проблем пройдет любую проверку контролирующих органов.

Лицензирование по видам деятельности

На категории «Г», «Д» распространяется отдельное законодательство, определяющее обращение с токсичными и радиоактивными отходами, поэтому лицензия требуется только на все медицинские отходы.

Перевозка

Перевозка мусора типа «Г», «Д» подлежит тщательному контролю и учету.

Перевозка токсичных, радиоактивных отходов допускается только в специально оборудованных для этого транспортных средствах.

Претенденты на получение лицензии на перевозку медицинских отходов обязаны предоставить информацию о наличии транспортных средств, а также оборудования для погрузки и разгрузки опасного меда. Напрасно тратить.

Хранение и размещение

Токсичные, радиоактивные медицинские отходы представляют большую опасность, поэтому при их размещении необходимо соблюдать тщательные меры по предотвращению загрязнения природы, а также отравления людей.

Сложность хранения перечисленных видов медицинских отходов требует правильной организации утилизации. Через лицензирование государство контролирует соблюдение необходимых стандартов.

Утилизация

Высокая степень опасности является основной причиной, по которой захоронение токсичных и радиоактивных отходов требует получения лицензии.

Для того, чтобы успешно осуществлять переработку, утилизацию, утилизацию отходов категорий «Д» и «Г», необходимо иметь необходимое оборудование, помещение, а также иметь в штате обученных сотрудников.

Их наличие необходимо для успешного прохождения процедуры лицензирования.

Другие аспекты обращения

Такие отходы необходимо сортировать. Они делятся по степени вреда для природы. От этого зависит правильная утилизация.

Отдельной лицензии здесь не требуется. Без специального разрешения допускается также хранение отходов категории «Г» до 11 месяцев.

Кто выдает разрешение?

Документы, необходимые для осуществления деятельности по обращению с отходами, подготавливает государственная структура «Федеральная служба по надзору в сфере природопользования».

Она, в свою очередь, подчиняется министерству, отвечающему за охрану окружающей среды и заботу о природных ресурсах.

Хозяйствующий субъект для получения лицензии на обращение с медицинскими отходами должен обратиться в территориальные управления указанной федеральной структуры. Краткое название – Росприроднадзор.

Требования к лицензиатам

При выдаче документа, разрешающего организации участвовать в обращении с медицинскими отходами, должностные лица должны убедиться в наличии у заявителя всего необходимого оборудования.

Подлежит подтверждению:

1. Наличие недвижимости, подходящей для лицензируемой деятельности.
2. Предоставление транспортных средств, специально оборудованных для перевозки токсичных или радиоактивных отходов.
3. Способность хозяйствующего субъекта контролировать состояние окружающей среды.
4. Пакет документов (аттестаты, сертификаты), подтверждающих прохождение работниками курса по обращению с отходами.
5. Места, где происходит захоронение или захоронение отходов, должны быть внесены в государственный реестр.

Успешное выполнение всех перечисленных пунктов является залогом получения лицензии.

Пакет документов

Для получения лицензии необходимо предоставить следующие документы:

• устав компании;
• копии входящих документов (должны быть заверены);
• сведения о государственной регистрации организации;
• сведения из налоговой инспекции о постановке на учет;
• сообщение Росстата;
• выписка из единого реестра;
• чек об уплате государственной пошлины;
• документы на недвижимость;
• документы на оборудование и транспорт, необходимые для перевозки, хранения, утилизации отходов;
• сертификаты об обучении обращению с отходами для сотрудников;
• санитарно-эпидемиологическое заключение;
• заявление на получение лицензии.

Отсутствие любого из необходимых документов может привести к отказу.

Алгоритм получения пошагово

Каждый заявитель должен пройти несколько этапов регистрации:

1. Сбор, оформление всех необходимых документов перед подачей в госструктуру.
2. Проведение санитарно-эпидемиологического обследования имущества, предназначенного для использования в сфере обращения с отходами.
3. Провести экологический аудит. Для получения разрешения на обращение с радиоактивными отходами проводится обследование радиационной безопасности.
4. Подача документов в Росприроднадзор.

Завершающим этапом является получение лицензии, если выполнены все необходимые действия и правильно оформлены документы.

Сроки

Срок рассмотрения заявлений на получение лицензии на обращение с отходами категорий «Г» и «Д» составляет 45 дней.

Данная услуга предлагается как в подразделениях Росприроднадзора, так и в электронном виде на портале госуслуг.

Вы можете стать обладателем путевки, если задания были подготовлены правильно и все экзамены сданы. Если необходимые требования не будут полностью выполнены, процесс приема может быть отложен. Также возможен отказ, при этом сумма сбора в этом случае невозвращающемуся лицензиату не возвращается.

Стоимость

Государственная пошлина за лицензию на обращение с медицинскими отходами категории Г как с отходами 1-4 класса опасности составляет 7 500 рублей.

Обращение с радиоактивными отходами потребует повышенных затрат.

Разрешение на данную деятельность получается при уплате пошлины в размере 16 000 руб.

Срок действия лицензии

Первая лицензия на обращение с токсичными отходами, полученная организацией, действует в течение пяти лет. Срок действия документа на работу с радиоактивными отходами составляет десять лет.

Подведение итогов

В настоящее время контроль за транспортировкой, хранением и размещением эпидемиологически опасных отходов осуществляется без выдачи разрешительных документов. Но с 2018 года в Госдуме рассматривался проект, где все виды деятельности, связанные с обращением с медицинскими отходами, должны быть лицензированы.